Cosa significano le classi di camere bianche ISO 14644-1?

Jun 07, 2005

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Le classi per camere bianche ISO 14644-1 descrivono quanto è pulita l'aria misurando la concentrazione di particelle sospese nell'aria. Più basso è il numero della classe ISO, meno particelle sono ammesse nell'aria. La Classe ISO 1 è la classificazione più pulita, mentre la Classe ISO 9 consente la concentrazione di particelle più elevata.

L'idea sembra semplice, ma le classificazioni delle camere bianche possono creare confusione quando si vedono per la prima volta termini comeISO 5, ISO 7, ISO 8, Classe 100 o 0,5 µmin una specifica.

La chiave è capire cosa misura effettivamente il numero.

La norma ISO 14644-1:2015 classifica la pulizia dell'aria in base alla concentrazione di particelle sospese nell'aria a dimensioni delle particelle specificate. Lo standard considera popolazioni di particelle con dimensioni soglia daDa 0,1 µm a 5 µme utilizza contatori di particelle sospese nell'aria per determinare la concentrazione di particelle uguali o superiori alla dimensione specificata. Non classifica le particelle in base al fatto che siano vitali, biologiche, chimiche o altro.

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Cosa misura una classe ISO per camere bianche?

Una classe ISO per camere bianche è essenzialmente alimite di concentrazione delle particelle nell'aria.

Per ciascuna classe ISO, lo standard definisce il numero massimo di particelle consentite in un metro cubo d'aria con dimensioni delle particelle specificate.

Ad esempio, unClasse ISO 5la camera bianca consente un massimo di3.520 particelle per metro cubo a maggiore o uguale a 0,5 µm.

UNClasse ISO 7la camera bianca consente fino a352.000 particelle per metro cubo a maggiore o uguale a 0,5 µm.

UNClasse ISO 8la camera bianca consente fino a3.520.000 particelle per metro cubo a maggiore o uguale a 0,5 µm.

La differenza è sostanziale. Alla soglia maggiore o uguale a 0,5 µm, ISO 8 consente 1.000 volte la concentrazione di particelle consentita da ISO 5.

Questo ti dà la regola più importante per leggere le classificazioni ISO:

Più basso è il numero della classe ISO, minore è la concentrazione consentita di particelle sospese nell'aria.

Cosa significa "Maggiore o uguale a 0,5 µm"?

Il simboloMaggiore o uguale asignifica "uguale o maggiore di".

Perciò,Maggiore o uguale a 0,5 µmsignifica che il contatore di particelle conta particelle di 0,5 micrometri o più grandi, invece di contare solo particelle di esattamente 0,5 µm.

Lo stesso principio si applica a Maggiore o uguale a 0,1 µm, Maggiore o uguale a 0,2 µm, Maggiore o uguale a 0,3 µm, Maggiore o uguale a 1 µm e Maggiore o uguale a 5 µm.

Per la Classe ISO 5, ad esempio, il limite maggiore o uguale a 0,5 µm è di 3.520 particelle per metro cubo, mentre il limite maggiore o uguale a 1 µm è di sole 832 particelle per metro cubo.

Il numero consentito diminuisce all'aumentare della soglia delle dimensioni delle particelle- poiché la misurazione si basa sulla concentrazione cumulativa delle particelle al di sopra di tale soglia.

Tabella delle classi delle camere bianche ISO 14644-1

Le seguenti figure mostrano le concentrazioni massime di particelle utilizzate per la classificazione ISO 14644-1. I valori sono espressi come particelle per metro cubo d'aria.

Classe ISO

Maggiore o uguale a 0,1 µm

Maggiore o uguale a 0,2 µm

Maggiore o uguale a 0,3 µm

Maggiore o uguale a 0,5 µm

Maggiore o uguale a 1 µm

Maggiore o uguale a 5 µm

ISO1

10

2

-

-

-

-

ISO2

100

24

10

4

-

-

ISO3

1,000

237

102

35

8

-

ISO 4

10,000

2,370

1,020

352

83

-

ISO5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO7

-

-

-

352,000

83,200

2,930

ISO8

-

-

-

3,520,000

832,000

29,300

ISO 9

-

-

-

35,200,000

8,320,000

293,000

Non tutte le soglie dimensionali-delle particelle vengono utilizzate per ogni classe ISO. Le dimensioni delle particelle applicabili dipendono dalla classe e dalla tabella di classificazione definita dalla norma ISO 14644-1.

Quale classe ISO è più pulita?

Un numero inferiore indica sempre un limite di concentrazione di particelle più severo.

La relazione può essere mostrata semplicemente:

ISO 5 → ISO 6 → ISO 7 → ISO 8

Mentre ti muovi daISO 5 verso ISO 8, la concentrazione consentita di particelle aerodisperse aumenta.

Per esempio:

Classe ISO

Particelle massime superiori o uguali a 0,5 µm/m³

ISO5

3,520

ISO6

35,200

ISO7

352,000

ISO8

3,520,000

Ecco perché dire che una stanza è "ISO 8" non significa che sia più pulita di una stanza "ISO 5". È vero il contrario:ISO 5 ha il limite più severo per le particelle sospese nell'aria.

Qual è la differenza tra ISO 5, ISO 7 e ISO 8?

Queste tre classi si incontrano spesso nelle specifiche delle camere bianche.

Classe ISO 5

ISO 5 consente fino a3.520 particelle Maggiore o uguale a 0,5 µm per metro cubo.

Rappresenta un ambiente di particelle sospese nell'aria molto più strettamente controllato rispetto a ISO 7 o ISO 8.

Il termine più vecchioClasse 100è comunemente associato a questo livello.

Classe ISO 7

ISO 7 consente fino a352.000 particelle Maggiore o uguale a 0,5 µm per metro cubo.

È meno restrittivo di ISO 5 ma significativamente più pulito di ISO 8.

Il primoClasse 10.000la terminologia è comunemente associata alla ISO 7.

Classe ISO 8

ISO 8 consente fino a3.520.000 particelle Maggiore o uguale a 0,5 µm per metro cubo.

Consente una concentrazione di particelle sostanzialmente più elevata rispetto a ISO 5, 6 o 7 e pertanto rappresenta un livello meno rigoroso di pulizia dell'aria.

La Classe 100 è uguale alla ISO 5?

La Classe 100 è la vecchia terminologia dello standard federale 209E comunemente associata alla Classe ISO 5.

Il vecchio standard federale 209E utilizzava termini come Classe 100, Classe 1.000, Classe 10.000 e Classe 100.000. La norma ISO 14644-1 ha sostituito tale approccio di classificazione con un sistema internazionale basato sulla concentrazione di particelle sospese nell'aria in metri cubi.

Il confronto comunemente usato è:

Ex FS 209E

ISO 14644-1

Classe 1

ISO3

Classe 10

ISO 4

Classe 100

ISO5

Classe 1.000

ISO6

Classe 10.000

ISO7

Classe 100.000

ISO8

Questo è il motivo per cui un fornitore può comunque descrivere un prodotto o una struttura come "Classe 100" anche se le attuali specifiche per le camere bianche sono scritte come ISO 5. Per i documenti tecnici attuali, è meglio indicare ilClassificazione ISO 14644-1chiaramente piuttosto che basarsi solo sulla terminologia più vecchia.

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Cosa non ti dice la ISO 14644-1?

Una classe ISO descrive la concentrazione di particelle sospese nell'aria. Lo fanonfornire una descrizione completa di ogni condizione all'interno di una camera bianca.

La ISO 14644-1 non ti dice:

  • Se le particelle sospese nell'aria sono microrganismi vitali
  • Se un processo è sterile

L'esatto tasso di cambio dell'aria-richiesto per una stanza

Il requisito di temperatura o umidità

La progettazione HVAC completa

La pulizia della superficie di attrezzature o prodotti

La procedura completa di controllo-della contaminazione

Si tratta di considerazioni separate disciplinate da altri requisiti, standard o specifiche di processo.

Questa distinzione è importante perchéun numero ISO non deve essere trattato come una definizione completa delle prestazioni delle camere bianche.

Ad esempio, la norma ISO 14644-1 afferma specificamente che non può essere utilizzata per caratterizzare la natura fisica, chimica, radiologica, vitale o di altra natura delle particelle sospese nell'aria.

Perché il numero ISO è importante

La classe ISO fornisce un modo comune per descrivere la pulizia dell'aria.

Invece di dire semplicemente che una stanza è “molto pulita” e un’altra è “meno pulita”, la classificazione fornisce limiti misurabili di concentrazione di particelle.

Ciò rende le classi ISO utili quando si confrontano i requisiti delle camere bianche, si esaminano i risultati dei test, si progettano ambienti controllati e si comunicano le specifiche tra produttori e acquirenti.

Il modo più utile per ricordare il sistema è semplice:

ISO 1 è la classificazione più pulita. ISO 9 è il meno rigoroso. Più basso è il numero, minore è il numero di particelle sospese nell'aria consentite.

Quando vediISO 5, ISO 7 o ISO 8, non guardare solo il numero della classe. Guarda anche ildimensione delle particelle da misurare, concentrazione consentita e condizioni di prova.

Una volta chiari questi tre dettagli, la classificazione ISO 14644-1 diventa molto più semplice da comprendere.

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