SÌ. La Classe 100 è generalmente considerata equivalente alla Classe ISO 5 quando si confrontano le particelle sospese nell'aria con dimensioni superiori o uguali a 0,5 µm. Tuttavia, la Classe 100 e la ISO 5 non sono lo stesso standard. La classe 100 deriva dal vecchio standard federale statunitense 209E, mentre la ISO 5 fa parte del sistema di classificazione ISO 14644-1.
La differenza è importante perché i numeri possono apparire molto diversi. Si dice che una camera bianca di Classe 100 non consenta più di100 particelle per piede cuboa Maggiore o uguale a 0,5 µm, mentre ISO 5 consente non più di3.520 particelle per metro cuboalla stessa soglia-dimensione delle particelle. I due valori rappresentano essenzialmente lo stesso livello di pulizia quando le unità vengono convertite.
Classe 100 vs. ISO 5 in sintesi
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Requisito |
Classe 100 |
Classe ISO 5 |
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Sistema di classificazione |
Norma federale 209E |
ISO 14644-1 |
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Stato |
Standard legacy |
Attuale quadro di classificazione ISO |
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Unità principale |
Particelle/ft³ |
Particelle/m³ |
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Confronto chiave |
Maggiore o uguale a 0,5 µm |
Maggiore o uguale a 0,5 µm |
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Concentrazione massima |
100 particelle/piede³ |
3.520 particelle/m³ |
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Rapporto generale |
Corrisponde a ISO 5 |
Corrisponde alla classe 100 |
Lo standard federale 209E è stato ufficialmente cancellato nel 2001, mentre l'ISO 14644-1 è diventato il moderno quadro internazionale per la classificazione dell'aria nelle camere bianche. La terminologia più vecchia, tuttavia, si trova ancora nelle specifiche delle apparecchiature, nei documenti della struttura e nei requisiti di acquisto.
Perché la classe 100 consente 100 particelle ma la ISO 5 ne consente 3.520?
Questa è la domanda che crea più confusione.
La risposta èvolume.
Usi della classe 100piedi cubi. Usi ISO 5metri cubi.
Un metro cubo contiene circa35,3 piedi cubi.
COSÌ:
100 particelle/piedi³ × 35,3 piedi³/m³ ≈ 3.530 particelle/m³
Il limite ISO 5 è3.520 particelle/m³a Maggiore o uguale a 0,5 µm. La piccola differenza numerica non deve essere interpretata come una differenza significativa nella pulizia. Le due classificazioni corrispondono a questa soglia di dimensione delle particelle-.
La regola semplice
100 particelle/ft³ e 3.520 particelle/m³ sembrano diverse perché le unità sono diverse, non perché ISO 5 sia 35 volte più pulita della Classe 100.
Questo è il motivo per cui confrontare i numeri grezzi senza controllare l'unità può portare a una conclusione sbagliata.
Cosa significa "Maggiore o uguale a 0,5 µm"?
La soglia delle dimensioni delle particelle- è importante quanto l'unità.
Il simboloMaggiore o uguale asignificauguale o maggiore di.
Perciò:
100 particelle/ft³ a maggiore o uguale a 0,5 µm
significa che non più di 100 particelle di0,5 µm o superioredovrebbe essere presente in un piede cubo d'aria secondo le condizioni di classificazione applicabili.
Allo stesso modo:
3.520 particelle/m³ a maggiore o uguale a 0,5 µm
significa non più di 3.520 particelle di 0,5 µm o più per metro cubo.
La norma ISO 14644-1 utilizza concentrazioni cumulative di particelle a dimensioni soglia specificate che vanno da 0,1 µm a 5 µm e determina la concentrazione di particelle utilizzando contatori di particelle sospese nell'aria in punti di campionamento designati.
Questo è importante perché lo è una lezione in camera biancanon un conteggio delle particelle di dimensioni esattamente di 0,5 µm. Include particelle più grandi di quella soglia.
Classe 100 e ISO 5 sono effettivamente lo stesso standard?
No. Sono classificazioni equivalenti nel confronto delle dimensioni delle particelle-rilevanti, ma provengono da standard diversi.
È facile non notare questa distinzione.
Classe 100
La classe 100 è una designazione daNorma federale 209E.
La sua definizione tradizionale si basa su un massimo di 100 particelle per piede cubo pari o superiore a 0,5 µm. L'originale Federal Standard 209E utilizzava anche la familiare terminologia di Classe 10, Classe 1.000, Classe 10.000 e Classe 100.000.
ISO5
ISO 5 è una classificazione sottoISO 14644-1:2015.
Il sistema ISO esprime la concentrazione di particelle in metri cubi e fornisce limiti a diverse soglie dimensionali delle particelle-. Per ISO 5, i limiti includono:
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Dimensione delle particelle |
Concentrazione massima ISO 5 |
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Maggiore o uguale a 0,1 µm |
100.000 particelle/m³ |
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Maggiore o uguale a 0,2 µm |
23.700 particelle/m³ |
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Maggiore o uguale a 0,3 µm |
10.200 particelle/m³ |
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Maggiore o uguale a 0,5 µm |
3.520 particelle/m³ |
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Maggiore o uguale a 1 µm |
832 particelle/m³ |
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Maggiore o uguale a 5 µm |
29 particelle/m³ |
Questa struttura di classificazione più ampia è uno dei motivi per cui le specifiche attuali utilizzano generalmente la terminologia ISO anziché basarsi solo sulla vecchia etichetta Classe 100.
Perché la classe 100 è ancora utilizzata?
Anche se lo standard federale 209E è uno standard legacy,Classe 100rimane comune nei disegni più vecchi, nelle specifiche delle apparecchiature e nelle conversazioni di settore.
Un acquirente può quindi ricevere documenti che dicono:
Classe 100
Classe 10.000
Classe 100.000
mentre un documento del fornitore più recente dice:
ISO5
ISO7
ISO8
Il confronto comunemente usato è:
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Ex FS 209E |
ISO 14644-1 |
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Classe 1 |
ISO3 |
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Classe 10 |
ISO 4 |
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Classe 100 |
ISO5 |
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Classe 1.000 |
ISO6 |
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Classe 10.000 |
ISO7 |
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Classe 100.000 |
ISO8 |
La relazione è utile quando si leggono documenti legacy, ma una specifica di progetto attuale dovrebbe identificare lo standard ISO applicabile anziché fare affidamento solo sul nome della classe precedente.
Puoi semplicemente sostituire "Classe 100" con "ISO 5"?
Per la terminologia generale relativa ai livelli di pulizia-, la Classe 100 corrisponde a ISO 5. Per una specifica tecnica formale, tuttavia, non modificare la formulazione senza verificare il requisito originale.
Prima di accettare una specifica di Classe 100 come ISO 5, verificare quattro punti:
1. Confermare lo standard di riferimento.
Controlla se "Classe 100" si riferisce specificamente allo standard federale 209E.
2. Confermare la dimensione delle particelle.
Assicurarsi che il requisito sia basato su particelle maggiori o uguali a 0,5 µm.
3. Confermare l'unità di misura.
La classe 100 utilizza particelle per piede cubo; ISO 5 utilizza particelle per metro cubo.
4. Controllare la documentazione effettiva del test.
Un'etichetta come "Classe 100" non equivale a un rapporto completo di qualifica o classificazione.
Quest'ultimo punto è importante nelle situazioni di acquisto reali.Un nome di classificazione indica il livello di pulizia previsto; il verbale del test indica se la condizione richiesta è stata effettivamente dimostrata.
Classe 100 o ISO 5 significa zero particelle?
No. Nessuna delle due classificazioni significa che l'aria è priva di particelle-.
La classe 100 consente fino a 100 particelle/ft³ con dimensioni superiori o uguali a 0,5 µm.
ISO 5 consente fino a 3.520 particelle/m³ maggiori o uguali a 0,5 µm.
Entrambi sono quindilimiti massimi di concentrazione, non condizioni di particella-zero.
Questa distinzione è importante quando si parla di prestazioni delle camere bianche. Una stanza più pulita non significa assenza di particelle; significa che la concentrazione di particelle aerodisperse è controllata al di sotto di un limite definito.
ISO 5 significa che la stanza è sterile?
No. ISO 5 descrive la concentrazione di particelle aerodisperse, non la sterilità.
La norma ISO 14644-1 afferma specificamente che lo standard non può essere utilizzato per caratterizzare la natura fisica, chimica, radiologica, vitale o di altra natura delle particelle sospese nell'aria. In altre parole, la classificazione indica quante particelle sono presenti al di sopra delle soglie dimensionali specificate, ma non se tali particelle sono microrganismi o cosa contengono.
Questo è il motivoISO5, sterile, Emicrobiologicamente controllatonon dovrebbero essere trattati come termini intercambiabili.
Una stanza di classe 100 o ISO 5 richiede una salvietta specifica per camera bianca?
Non automaticamente. Una classificazione per camera bianca descrive l'ambiente, mentre una specifica per le salviette descrive il materiale per la pulizia.
Una stanza ISO 5 potrebbe richiedere salviette con generazione controllata di particelle, basso rilascio di pelucchi, imballaggio appropriato o altre caratteristiche-specifiche dell'applicazione. La pulizia corretta dipende anche dalla superficie e dall'attività di pulizia.
Per le applicazioni in cui il controllo elettrostatico è importante, prodotti specializzati comeSalviette per camere bianche ESDpossono essere presi in considerazione insieme ai requisiti di controllo delle particelle-della camera bianca.
La distinzione importante è:
ISO 5 descrive il livello di pulizia dell'ambiente. Ciò non significa che ogni prodotto etichettato "ISO 5" abbia prestazioni identiche.
Cosa dovrebbero utilizzare gli acquirenti oggi: Classe 100 o ISO 5?
Per le nuove specifiche,ISO 5 è la terminologia moderna più chiaraperché identifica direttamente l’attuale sistema di classificazione ISO 14644-1.
Per i documenti più vecchi, comprendere la Classe 100 rimane importante perché il termine potrebbe ancora apparire in:
- Disegni legacy delle camere bianche
- Specifiche del cliente precedenti
- Documentazione dell'attrezzatura
- Documenti di qualificazione della struttura
- Documenti d'acquisto
- Un modo pratico per scrivere una specifica moderna è:
Classe ISO 5 secondo ISO 14644-1
Quando è necessario preservare la terminologia storica, è possibile affermare:
Classe ISO 5, precedentemente denominata Classe 100 secondo lo standard federale 209E
Ciò mantiene chiara la classificazione attuale rendendo la relazione comprensibile a chiunque lavori con la documentazione precedente.
Domande frequenti: Classe 100 rispetto a ISO 5
La Classe 100 è uguale alla ISO 5?
Sì, generalmente. La Classe 100 corrisponde alla Classe ISO 5 quando si confrontano le particelle sospese nell'aria maggiori o uguali a 0,5 µm. Tuttavia, derivano da diversi standard di classificazione delle camere bianche.
Perché ISO 5 è scritto come 3.520 particelle/m³ anziché 100 particelle/ft³?
Perché la Classe 100 utilizza i piedi cubi mentre la ISO 5 utilizza i metri cubi. Un metro cubo equivale a circa 35,3 piedi cubi.
La ISO 5 è più pulita della Classe 100?
No. Al punto di confronto maggiore o uguale a 0,5 µm, rappresentano essenzialmente lo stesso livello di pulizia dell'aria.
La Classe 100 è ancora uno standard attuale?
Lo standard federale 209E è uno standard legacy che è stato cancellato nel 2001. ISO 14644-1 è l'attuale quadro internazionale utilizzato per la classificazione dell'aria nelle camere bianche.
ISO 5 significa che non ci sono particelle nella stanza?
No. La norma ISO 5 definisce una concentrazione massima di particelle sospese nell'aria; non significa zero particelle.
Qual è la differenza principale tra Classe 100 e ISO 5?
La differenza principale è il sistema di classificazione e l'unità di misura. La classe 100 utilizza la vecchia terminologia FS 209E e particelle per piede cubo, mentre ISO 5 utilizza ISO 14644-1 e particelle per metro cubo.
La risposta pratica
Classe 100 e ISO 5 descrivono essenzialmente lo stesso livello di pulizia dell'aria maggiore o uguale a 0,5 µm, ma non sono due nomi per lo stesso standard.
Ricorda questi quattro punti:
Terminologia FS 209E legacy della classe 100 =
ISO 5=terminologia ISO 14644-1 corrente
100 particelle/ft³ ≈ 3.520 particelle/m³ a maggiore o uguale a 0,5 µm
Per le specifiche attuali, utilizzare la classificazione ISO e verificare i requisiti di prova effettivi
Quando un requisito della Classe 100 appare in un documento più vecchio, tradurlo in ISO 5 è un primo passo utile. Per un progetto formale o una specifica di prodotto, tuttavia, l'approccio più sicuro è guardare oltre l'etichetta e confermarlastandard, dimensione delle particelle, concentrazione, unità e condizioni di prova.
